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      GMP车间检测

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      GMP车间检测
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      检测要求
      生产医疗器械和药品的GMP车间，其生产环境直接影响人民身体健康，GMP车间洁净度能否达标，将直接影响到企业能否通过GMP验收，能否按时按质投入生产，因此对GMP车间洁净度检测具有非常重要的意义。
      检测项目
      检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
      医药工业洁净厂房检测 《药品生产管理质量规范》
      		 GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
      GB/T16293-2011医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
      GB/T16294-2012医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
      GB50591-2010洁净室施工及验收规范      		 悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、压差等
      检测流程
      业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

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